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公司领域-国内体外诊断市场中生化诊断的市场份额由27%降低至19%-崇阳新闻网

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作為體外診斷行業的高端醫療設備與器械,免疫診斷、分子診斷和POCT代表了行業未來的發展趨勢。廣證恆生在研報中指出,5家體外診斷科創板受理企業中,有4家公司2018年營業收入突破了2億元,平均營收增速為29.33%,均已達到一定的規模,登陸科創板可籌集企業日後壯大發展所需資金,優化資源配置,提升競爭力。

「生物醫療領域最能體現技術進步與資本力量的是體外診斷,從早期技術水平較低的生化類,主要市場是二級醫院,然後是免疫診斷,這類公司近兩年有很多上市的,然後是分子診斷和POCT(即時檢驗),這是當下市場增速最快,也是行業技術水平最高的。」有醫藥投行人士在接受《證券日報》記者採訪時候表示,體外診斷近年來更得到了資本市場的青睞。

據前瞻產業研究院統計,國內體外診斷市場的主導方向已經逐漸從生化診斷向免疫診斷和分子診斷領域轉移,自2010年到2017年,國內體外診斷市場中生化診斷的市場份額由27%降低至19%,免疫診斷的市場份額由27%增加至36%,分子診斷更是由5%增長至16%。隨着更多企業進入技術壁壘更高的體外診斷領域,我國體外診斷行業的發展也逐漸從「量」的增長轉變為「質」的發展,以技術的變革作為推動體外診斷行業發展的核心動力。

體外診斷是醫療器械領域的第一大細分市場,得益於科學技術的快速發展,尤其是在現代生物技術、單克隆抗體技術、微電子處理技術等方面的重大突破,使得體外診斷行業從生物學領域過渡到了分子生物學,檢測精確度提高的同時,檢測周期大幅縮短,也讓檢測費用進一步降低。這些因素驅動着體外診斷行業從經驗型向精確型,從高成本向低成本快速迭代發展。

從體外診斷公司的上市歷程可以看到,早期以生化類的公司為主,如達安基因、迪安診斷和美康生物等,2016年以後,安圖生物、凱普生物和明德生物等免疫及分子診斷類公司開始陸續登陸A股市場,而生化類公司數量開始減少。在科創板受理企業中,浩歐博具有國內目前較豐富的4G自身免疫檢測技術;普門科技的體外診斷產品線重點發展電化學發光免疫分析技術路線;熱景生物是目前國內唯一實現稀土上轉發光材料應用於免疫分析診斷技術,並實現產業化的企業;碩世生物首先倡導分子診斷領域的多重熒光定量PCR(聚合酶鏈式反應)檢測;東方基因是POCT 即時診斷應用於毒品檢測產品線最豐富的廠商之一。

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